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‘한-EU 의약품 비공개 정보교환 비밀유지 약정’에 환영
‘한-EU 의약품 비공개 정보교환 비밀유지 약정’에 환영
[아이팜뉴스]한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 배경은)는 식품의약품안전처가 EU 보건식품안전총국(DG SANTE) 및 유럽의약품청(EMA)과 협력해 한-EU간 의약품 비공개 정보교환을 강화하기로 한 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 지난 25일 식약처는 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 ‘한-EU 간 의약품 비공개 정보교환을 위한 비밀유지 약정’을 체결했다고 발표했다. 이번 약정 체결에 따라 해당 기관들은 ▲허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보 ▲이상사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보 ▲시판 의약품 규제 정책 ▲실태조사, 회수, 위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. EU 보건식품안전총국(DG SANTE: Directorate General for Health and Food Safety)은 유럽집행위원회 내 보건의료, 식품안전, 공중보건, 동물건강 등을 총괄하는 기관이며, 유럽의약품청(EMA: European Medicines Agency)은 EU에서 사용되는 모든 의약품, 의료기기 등의 평가와 감독을 총괄하는 기관이다. KRPIA는 이번 식약처의 약정 체결이 적극적인 규제외교를 통해 국내 의약품의 안전 관리가 더욱 견고해지고 국내 의약품 규제 수준에 대한 글로벌 신뢰도를 높이는데 긍정적인 영향을 줄 것이라며 환영의 뜻을 밝혔다. 또한 KRPIA는 이번 약정 체결을 통해 식약처가 EU 보건식품안전총국, 유럽의약품청과 함께 앞으로 의료제품 등 다양한 분야에서 기관 간 신뢰를 바탕으로 상호인정 협정(MRA)을 추진할 수 있는 계기가 마련됐다며 의료제품 글로벌 규제협력 인프라 확대에 대한 높은 기대감을 보였다. 특히 이번 회의에서 의약품 GMP 상호인정 협정 체결의 제안은 업계에 상당히 고무적이라고 평가했다. KRPIA는 “다양하게 급변하는 국제환경에서 이러한 글로벌 규제협력 인프라의 확대는 국내 의료제품의 해외 시장진출 지원 뿐만 아니라, 글로벌 혁신 신약의 국내 환자들에 대한 접근성 향상에도 도움이 될 것으로 기대된다”고 전했다.
건강기능식품협회, 올바른 구매법 홍보 활동
건강기능식품협회, 올바른 구매법 홍보 활동
[아이팜뉴스] 가정의 달을 앞두고 가족과 친지들에게 건강을 선물하려는 이들이 늘어나고 있다. 실제로 2030 세대는 부모님 또는 선물을 위해, 4060 세대는 배우자와 자녀 등 가족을 위해 건강기능식품을 구입하는 경우가 많은 것으로 나타났다. 건강기능식품이 주로 가족의 건강을 위한 선물인 만큼, 구매 과정에서 올바른 제품을 구분하여 구매해야 한다. 한국건강기능식품협회(회장 정명수)는 가정의 달 선물로 건강기능식품을 고민하고 있는 소비자들을 위해 구매 시 도움이 되는 올바른 구매법을 안내한다. <첫째, 건강기능식품 인정마크 확인 > 구매에 앞서 가장 먼저 확인해야 하는 부분은 포장 겉면에 있는 ‘건강기능식품’ 문구 또는 인정마크다. 이는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 과학적인 절차에 따라 국내에서 유통되는 건강기능식품을 평가하고 부여한 것으로, 해당 마크가 표기된 제품은 인체 기능성과 안정성 평가를 통과했다는 것을 의미한다. 만약, 이러한 문구와 인정마크를 확인하기 어려운 경우, 해당 제품은 일반적으로 건강에 좋다고 인식되는 건강식품으로 분류될 수 있으며, 건강기능식품과는 구별해야 한다. <둘째, 영양・기능 정보 확인> 식약처가 인정한 건기식의 기능성은 크게 질병발생위험감소기능, 영양소기능, 생리활성기능 세 가지로 분류된다. 이 중 생리활성기능성은 면역 기능, 혈행 개선, 항산화, 기억력 개선, 피로 개선, 장 건강 등 총 31가지로 이루어져 있다. 건강기능식품을 선택할 때에는 이러한 기능성 중에서 섭취자의 개별적인 필요와 건강 상태를 최우선으로 고려해야 한다. 이를 위해 제품 뒷면에 표기된 '영양·기능 정보'를 주의 깊게 살펴보는 것이 중요하다. 해당 정보에는 제품에 함유된 기능성 원료, 효능과 함께, 섭취량, 섭취방법, 주의사항 등이 명시되어 있어 소비자가 자신의 건강 목표에 부합하는 제품을 선택하는 데 도움을 준다. <셋째, 허위・과대광고 주의> 건강에 대한 관심이 지속적으로 증가함에 따라 허위・과대광고도 늘어나고 있어 각별한 주의가 요구된다. 특정 제품이 의약품 수준의 치료 효과가 있다고 소개하거나, 소비자 체험기를 통해 제품의 기능이나 효과를 과도하게 강조하는 경우, 이는 허위・과대광고에 해당한다. 더불어, 불면증 개선, 기억력 영양제 등 식약처에서 인정하지 않은 기능을 광고하는 경우나, 어린이 키 성장, 다이어트 관련 일반식품을 건기식으로 오인하게 만드는 광고도 주의가 필요하다. 정식 건기식은 사전에 각계 전문가가 평가하는 표시·광고 심의를 거치며, 심의에 통과할 경우 심의필 마크를 제품과 광고물에 표기할 수 있다. <넷째, 해외 제품 구매 시한글 표기 살피기> 최근 온라인에서 직구나 구매대행을 통해 해외 제품을 구입하는 소비자가 늘고 있다.
제1회 유망 바이오 벤처·스타트업 투자포럼 성황
제1회 유망 바이오 벤처·스타트업 투자포럼 성황
[아이팜뉴스]한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 25, 26일 양일간 일산 킨텍스에서 120여 명이 참석이 참석한 가운데 2024년도 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 이번 투자포럼은 신약조합과 고려대학교 LINC 3.0 사업단이 공동 주최하고 신약조합 산하 산·학·연·관·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 제약·바이오 사업개발연구회(연구회장 이재현, 이하 K-BD Group)와 바이오헬스투자협의체 공동 주관으로 진행됐다. 고려대학교의료기술지주㈜, 광주과학기술원, ㈜드림씨아이에스, 아주대학교기술지주㈜, ㈜엔포유대학연합기술지주, 포항강소특구육성센터가 우수기술 및 플랫폼 보유 유망 바이오벤처·스타트업 기업 발굴에 참여했다. 투자포럼은 국내 제약·바이오기업 등 기업 및 벤처캐피털 등 투자기관에게 유망기술 또는 플랫폼을 자체 보유하고 있는 바이오벤처·스타트업기업과의 네트워킹을 통해 우수 기술 발굴, 투자, M&A 등 상생협력 및 정보교류의 기회를 제공하고자 마련됐다. ㈜옴니아메드, ㈜프로앱텍, ㈜에이제이바이오, 인지노믹스㈜, 쓰리브룩스테라퓨틱스㈜, ㈜리매진 등 유망기술·플랫폼을 자체 보유하고 있는 벤처·스타트업기업 15개사가 참여해 IR 발표했다. 신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “현재 전 세계적으로 바이오헬스산업에 대한 유망 기술, 핵심 플랫폼, 유망 파이프라인 선점을 위한 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 가운데 글로벌 바이오헬스 시장에서 혁신생산성 확보 및 시장 경쟁력 제고를 위해서는 오픈이노베이션 강화를 통한 유망기술 및 파이프라인 확보 등 새로운 성장 모달리티 확장이 중요하다”고 말했다. 이어 “신약조합은 앞으로도 제약·바이오기업과 상생협력 및 동반성장을 위한 유망 바이오벤처·스타트업-제약·바이오헬스기업 간 투자·제휴형 오픈이노베이션 종합 플랫폼인 바이오헬스투자협의체를 적극 운영하여 산·학·연·벤처·스타트업이 자체 보유하고 있는 유망기술·플랫폼의 전국 단위 대규모 발굴을 통해 사업화 및 투자를 촉진하겠다”고 전했다.
오송바이오헬스협의회 제4회 포럼 29일 개최
오송바이오헬스협의회 제4회 포럼 29일 개최
[아이팜뉴스]바이오 의료 분야 민간 주도 협력체인 오송바이오헬스협의회(회장 은병선)는 ‘불확실한 미래를 준비하는 최상의 전략’을 주제로 오는 29일 오후 1시 30분부터 충북C&V센터 대회의실에서 제4회 협의회 포럼을 개최한다. 이번 행사는 오송바이오헬스협의회가 주최하고 충청북도와 충북바이오산학융합원이 후원하며 제약바이오, 의료기기, 화장품 기업 관계자 및 첨단의료복합단지 내 연구자 등이 참여한다. 포럼은 제1부 회원사와 성공사례(좌장 김현일 옵티팜 대표), 제2부 특별강연, 제3부 바이오 투자, 과제 현황과 미래(좌장 박종홍 나손사이언스 대표)의 순서로 구성된다. 제1부에서는 협의회 회원사 소개로 ㈜지투지바이오 설은영 전무, CXL BIO 이정순 기획이사, ㈜한국비엠아이 신형삼 공장장, ㈜에이피씨엠 전종술 대표, ㈜피온 박정희 대표가 각각 발표에 나선다. 제2부에서는 ‘1조세 시대, 생명과학 입국’이라는 주제로 카이스트 과학기술정책대학원 윤종록 교수의 특별강연을 진행한다. 윤종록 교수는 4차 산업혁명과 소프트파워 전문가로 활동 중이며, ‘1조세 시대를 준비하자’, ‘4차 산업혁명과 소프트파워’, ‘대통령 정약용’ 등 다수의 책을 저술했다. 그는 소프트파워를 창의성, 혁신성, 도전정신, 협업 등과 같은 역량으로 정의하고 이러한 역량을 키우기 위해 교육, 연구, 기업 등 다양한 분야에서 노력해야 한다고 주장한다. 제3부에서는 바이오투자, 과제 현황과 미래라는 주제로 박종홍 나손사이언스 대표가 좌장을 맡는다. △투자자와 투자유치자의 동상이몽(대덕벤처파트너스 정재갑 파트너) △기술보증기금 보증 및 투자 제도 안내(강주홍 기술보증기금 청주지점장) △중진공 사업 설명(황상호 중소벤처기업진흥공단(중진공) 충북지역본부 팀장)이 발표된다.
제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼 개최
제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼 개최
[아이팜뉴스]신약조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회(K-BD Group)가 23일 일산 킨텍스에서 2024년도 제1회 제약·바이오 사업개발 전략포럼을 성황리 개최했다고 밝혔다. 신약조합이 주최하고 K-BD Group이 주관한 이번 포럼은 ‘디지털 전환기 바이오헬스 글로벌 기술사업화 전략’을 주제로 국내 바이오헬스산업 혁신성과의 글로벌 시장 진출을 위한 바람직한 전략 및 성공 사례와 함께 전주기적 디지털 헬스케어 영역 확장을 위한 접근 전략, 기술사업화 모델 개발을 위한 방안을 공유하고자 마련됐다. 제약·바이오헬스산업계 산·학·연·관 관계자 150여 명이 참석한 가운데 큰 호응을 얻었다. 이번 전략포럼은 K-BD Group 이재현 연구회장의 인사말을 시작으로 Session 1(주제 : 바이오헬스기업의 글로벌 기술사업화 전략 및 성공사례)에서는 △디지털 전환기 바이오헬스 글로벌 기술이전·제휴 동향 및 전망(클래리베이트 박효진 컨설턴트) △한국 제약·바이오산업의 글로벌 진출 전략(㈜지아이이노베이션 이병건 대표이사 회장) △뇌전증 치료제 Xcopri 글로벌 진출(SK바이오팜㈜ 신해인 부사장) 등 3개 주제 발표가 진행됐다. Session 2(주제 : 디지털 전환기 바이오헬스 연구개발 생산성 제고 및 혁신영역 확대 전략)에서는 △디지털 가치 혁신 이슈와 과제(국가생명공학정책연구센터 김흥열 센터장) △인공지능 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse)를 활용한 신약개발 파이프라인 소개(㈜파로스아이바이오 남기엽 사장/CTO) △디지털 전환기에 따른 디지털헬스케어 추진 전략과 비전(한미약품㈜ 김나영 전무이사) △디지털 바이오마커 플랫폼 기반 신약개발 생산성 제고 전략(㈜아이메디신 강승완 대표이사) 4개 주제 발표가 이어졌다. 조헌제 연구개발진흥본부장은 “바이오헬스산업계의 디지털 전환이 가속화되고있는 가운데 인공지능, 빅데이터, 클라우드 등 첨단디지털 기술과 바이오헬스산업 간의 융복합이 활발히 이루어지고 있으며, 연구 체계에도 많은 변화가 예고되고 있다”고 말했다. 이어 “신약 후보물질 발굴, 연구개발 비용 급증 등 기존 기술이 한계에 직면한 현 상황에서 인공지능, 빅데이터 등을 활용한 디지털 전환을 통해 연구개발 및 사업화 과정에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄이고, 혁신 기술 등 신성장동력을 조기에 확보해 국내 바이오헬스산업이 글로벌 시장에서 시장경쟁 우위를 점할 수 있도록 최선의 지원을 다하겠다”고 덧붙였다.

행정·정책 인기 기사

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“오미크론 중증 발전 환자 대상 치료 시스템 구축 시급”
“오미크론 중증 발전 환자 대상 치료 시스템 구축 시급”
KMA-TV 좌담회 진행 장면 캡처. (왼쪽부터) 서지영 삼성서울병원 중환자의학과 교수, 천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수, 박수현 의협 홍보이사 겸 대변인(분당차병원 응급의학과 교수), 염호기 의협 코로나19대책전문위원회 위원장(서울백병원 호흡기내과 교수) [아이팜뉴스] 최근 오미크론 대유행으로 신규 확진자 수가 16만명 안팎을 넘나들며 전문가들 사이에서는 3월 중순 즈음 하루 확진자 수 30만명까지도 예상하고 있다. 폭증하는 코로나19 확진자 발생에 대해 대한의사협회(회장 이필수)는 현재의 방역시스템을 진단하고 개선 및 대책 방안을 주제로 지난 25일 전문가 좌담회를 개최했다. 좌담회에는 의협 박수현 홍보이사 겸 대변인(분당차병원 응급의학과 교수), 의협 코로나19대책전문위원회 염호기 위원장(서울백병원 호흡기내과 교수), 삼성서울병원 중환자의학과 서지영 교수, 이대목동병원 호흡기내과 천은미 교수가 참여했다. ◆대규모 확진자 발생에 따른 현재 의료현장의 상황 서지영 교수는 “중환자실의 경우 이전 델타 변이 때 호흡부전으로 찾는 환자가 많았다면 현재는 환자가 기존에 갖고 있는 질환에 추가로 오미크론 변이에 감염된 상태기 때문에 이에 따른 불안감이나 관찰을 위해 중환자실을 찾는 환자들이 많아지고 있다”고 설명했다. 천은미 교수는 “재택치료가 급증하면서 고위험군 환자들의 관리가 제대로 안 되고 있으며, 이런 환자들이 후유증으로 인해 재입원이 반복되고 있는 상황이다. 현재 입원환자 중 절반은 코로나와 연관된 환자들이고 나머지 절반은 다른 질환으로 입원했다가 코로나19에 감염되는 환자들이다. 반드시 입원이 필요한 상태가 아니면 입원을 꺼리게 되는 상황”이라고 전했다. 염호기 교수는 “입원이 정말 필요한 환자와 그렇지 않은 환자에 대한 정리가 명확히 되지 않고, 의료기관 내 의료인들 역시 코로나19 감염자가 많아지고 있어 인력 부족이 심화되는 등 혼란의 시기”라고 설명했다. ◆확진자 폭증에 따른 전문가 견해 및 대처 방안 향후 확산세가 더욱 심해져 하루 30만명까지도 확진자가 발생할 수 있다는 예상에 대해 서지영 교수는 “확진자 수에 연연할 것이 아닌 사망 가능성이 높은 취약 계층에 대한 보호와, 경증에서 중증으로 발전되는 환자들에 대해 제대로 치료할 수 있는 시스템 개발에 중점을 두어야 한다”고 강조했다. 천은미 교수는 “오미크론의 경우 감염성은 매우 높지만 중증화율 및 치사율은 낮고 경구용 치료제 복용시 치사율을 더 낮출 수 있다. 실제적으로는 독감보다 훨씬 낮은 치사율을 보이지만 경구용 치료제에 연령제한이 있어 모든 환자에게 투여할 수 없는 상황이다. 연령제한을 풀고 의원에서 치료제 투여와 재택치료를 관리해 증상이 있을 시 바로 치료를 받을 수 있는 일반진료 방식으로 돌아가야 한다”는 해법을 제시했다. 염호기 교수는 “해외 사례에 빗대어 보면 우리나라의 경우 확진자 수가 약 30만에서 50만 사이로 발생할 때가 정점일 것이고, 이러한 환자들을 치료할 수 있는 시스템이 필요하다. 특히 기존의 의료체계를 활용해 양질의 진료를 제공하는 시스템을 구축할 수 있도록 정비할 필요가 있다”고 말했다. ◆4차 접종에 따른 전문가 견해 백신 접종률이 높은 데도 감염율이 높아지고 있고 4차 백신 접종에 대한 말들이 나오는 상황에 대해 천은미 교수는 “오미크론의 확산세가 빠르고 백신 접종을 통해 면역을 얻는 것 자체가 시간이 걸릴 뿐 아니라 오미크론 예방률이 70% 정도밖에 안 되고 이게 3개월 정도 지나면 그 효과가 현저히 떨어져 4차 백신접종으로 오미크론을 막는 것은 어렵다고 생각한다. 더 이상의 예방접종보다는 개발된 치료제의 적절한 사용이 중요하다”는 의견을 피력했다. 서지영 교수 또한 “대부분의 백신이 오미크론 감염을 막는 데에는 효과와 효능이 다소 낮다”고 공감하면서 “4차 접종은 해외의 사례를 먼저 지켜본 후 우리나라에 적용해도 늦지 않다고 생각한다”고 부연했다. 이에 대해 염호기 교수는 “백신 접종으로 인해 중증화율과 입원률, 사망률이 즐어든 것은 분명한 사실”이라며 “다만 백신 접종으로 생기는 부작용에 대해 깊이 고민해 볼 필요가 있다”고 강조했다. ◆자가검사키트와 PCR 검사 진행 논란 전문가들은 자가검사키트로 양성이 확인됐다면 추가로 PCR 검사를 하는 것이 불필요하다는 의견에 입을 모았다. 서지영 교수는 “자가검사키트를 통해 양성이 확인될 경우 감염의 가능성이 매우 높아 이런 상황에서 PCR 검사의 필요성은 없다고 본다. 오히려 PCR 검사를 통해 감염력이 낮아진 상태의 환자들이 더 많이 발견되는 검사가 될 것으로 예상된다”고 우려했다. 천은미 교수는 “독감 시스템과 같이 개인이 자가검사키트를 통해 양성이 나올 경우 빠르게 치료제를 처방하고, 확진의 확인이 반드시 필요한 보호자와 같은 경우에만 PCR 검사를 진행하는 방향으로 돼야 한다”며 “정부가 자가검사키트를 적절하게 잘 사용할 수 있는 방법을 적극적으로 안내하고 구입할 수 있게 해야 한다”고 밝혔다. 염호기 교수는 “실제 의료기관에서 검사를 진행하는 것이 검사의 신뢰도 차원에서 훨씬 유리하다”며 “다만 스크리닝 테스트 정도로 이용하는 건 괜찮지만 자가검사키트를 통한 결과만으로 진단과 처방을 받는 것은 문제가 있다”는 의견을 밝혔다. ◆재택치료 시스템의 문제점 및 개선사항 최근 재택치료를 받던 아기와 환자들의 사망 사례와 관련해 염호기 교수는 “현재의 재택치료 시스템은 재택에서 특별한 치료가 없는 재택 관리의 일종이다. 코로나 대유행의 시기에는 국민들을 케어해 줄 수 있는 비대면 진료의 활성화가 필요할 것으로 보인다”고 말했다. ◆오미크론 변이 바이러스에 대한 인식 천은미 교수는 오미크론 변이 바이러스에 대해 “어떤 관리나 통제하는 것이 아닌 국민 개개인이 검사를 하고 증상이 있을 때 진료를 받을 수 있도록 모든 의료기관에서 일반진료를 하는 것으로 전환하고 집단면역을 유발할 수 있는 최적의 변이 바이러스”라고 설명했다. 염호기 교수는 “독감보다 조금 더 강한 독감으로 치료될 수 있는 질환이라는 인식으로 전환해 국민들이 과도한 공포에서 벗어날 필요가 있다”고 덧붙였다. ◆확진자 폭증으로 인한 중환자실 현황 서지영 교수는 “정부가 2,500명의 중환자까지 치료할 수 있다고 말하고 있으나 실상은 다르다. 작년 위드 코로나 당시의 상황과 현재는 병상은 늘어났지만 의료인력은 그대로이기에 크게 달라진 바는 없다”고 지적했다. 천은미 교수는 “중환자 증가세보다 사망자가 많이 나오는 것은 코로나19로 인한 사망이라기보다는 제때 치료제를 투여하지 못해 기저질환의 악화와 동반된 사망”이라며 “적시적소에 치료제를 투여해 중증으로 발전되지 않게 한다면 중환자실이 포화되는 상황은 없을 것이며 사망자도 줄일 수 있을 것”이라고 말했다. 염호기 교수는 “중환자 관리에서 경증에서 중증으로 넘어가는 환자를 조기에 발견해 치료하는 것이 가장 중요하다. 병상만 늘어났을 뿐 의료인력은 그대로이며, 중환자실에서 근무하는 의료진들의 경우 이미 번아웃을 넘어선 상태다”라고 강조했다. ◆경구용 치료제 팍스로이드의 효과 천은미 교수는 “팍스로이드의 임상연구 시 3일과 5일 이내 복용 시 효과가 좋으며, 사망자가 한 명도 나오지 않았다”며 “우려점은 팍스로이드와 다른 약물이 같이 처방될 경우 발생될 수 있는 부작용 때문일 것이다. 때문에 평소 관리해온 환자를 잘 아는 의원급 의료기관에서 재택관리와 약물처방에 집중해 적극적으로 환자를 관리할 필요가 있다. 정부에서는 투여 연령 완화 및 투여 대상을 의사 재량에 맡겨야 한다”고 말했다. 염호기 교수는 “여러 가지 약물 상호작용으로 인한 부작용을 방지하기 위해 약물의 우선순위를 두어 기존 복용 약물의 일시적 중단 등 여러 방법을 활용한다면 적절한 약물 사용으로 중증 악화를 예방할 수 있을 것”이라고 했다. ◆정부의 방역대책 완화조치에 대한 전문가 의견 및 일상회복 시기 일상회복 시기 등 방역 완화 정책과 관련해 서지영 교수는 “감당할 수 없는 환자 수가 발생할 것을 고려해 정점을 찍고 감소하는 단계에서 상황을 종합적으로 판단한 후 일상회복을 진행해야 한다”고 말했다. 염호기 교수는 “계속해서 정점을 찍고 있는 상황에서의 위드코로나 전환은 시기상조라는 것이 전문가들의 지배적 의견”이라며 “현재 시행 중인 거리두기 등의 방역 정책은 의미가 없기 때문에 숫자보다는 방역의 질을 높이는 것이 중요하다. 오미크론이 감소세로 진입하고 질 높은 방역이 시행된다면 자영업자 피해 최소화와 방역 두 마리 토끼를 잡을 수 있을 것이다”라고 말했다. 천은미 교수는 “미접종자가 4% 정도인 현재 방역 패스의 실효성은 거의 없기 때문에 해제할 필요가 있다. 정점을 지나 국민적 동의를 구한 후 마스크 해제 등 완화를 고려해야 한다”면서 “최근 스텔스 오미크론의 확산으로 인한 우려가 있지만, 백신과 감염에 의한 면역으로 대부분 변이에도 대처할 수 있는 슈퍼 면역이 형성될 수 있다는 연구도 있기 때문에 점차적으로 방역 완화의 길을 가면 될 것이다”라고 말했다. ◆정부와 국민에게 드리는 말 서지영 교수는 “오미크론뿐만 아니라 아프다면 주저말고 병원으로 가서 의료진들의 조치를 받기를 바란다. 조기에 조치를 받는 것이 중증화를 예방하는 길”이라면서 “2년이 넘는 시간 동안 코로나19에 대응하지 못한 근본적 이유를 이번 기회에 제대로 파악해 의료 시스템을 탄탄하게 만들고 나아가 환자들이 치료받을 수 있는 환경을 만들어 주기를 바란다”고 정부에 당부했다. 천은미 교수는 국민들에게 “마스크를 반드시 착용해 개인 방역을 철저히 하는 것이 가장 중요하다. 코로나19에 감염이 되더라도 너무 두려워하지 않길 바란다”고 전하는 한편 정부에게 “환자가 언제든지 진료와 치료를 받을 수 있는 시스템을 정비해 줄 것”을 요청했다. 이어 염호기 교수는 “코로나19를 잘 알지 못했을 때에는 공포감이 극도로 높았지만, 우리는 그동안 많은 것을 배웠기 때문에 공포심은 조금 덜어내고 일상으로 돌아갈 준비를 해야 할 단계”라면서 “오미크론과 같은 바이러스는 늘 변화하는 특성을 가지고 있어 대응하는 우리의 방식에도 변화를 주어야 한다. 변화에 유연하게 대응하며 대책을 강구하고, 국민과 정부, 의료계가 서로 협의하고 대응한다면 조만한 완전한 극복을 이루어낼 것”이라는 기대감을 피력했다. 박수현 홍보이사 겸 대변인은 “백신 접종 등 국민들의 노력으로 독성이 강하고 치명적인 변이 바이러스는 피해갈 수 있었고, 가장 치명률이 낮은 바이러스로 일상화가 되고 있다”면서 “국민들에게 정확한 메시지로 소통하고 불안을 덜어드리는 등 사회적인 합의가 중요하다. 그런 절차 없이 섣부른 일상화를 진행해선 안되고 정점을 찍은 후의 과정을 지켜보면서 일상을 되찾을 수 있는 마지막 관문이라는 생각으로 모두가 함께 극복할 수 있기를 바란다”며 좌담회를 마무리했다.
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식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
식약처, 화이자 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 긴급사용승인
팍스로비드 작용기전 모식도 (자료 제공=식품의약품안전처) [아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 27일 미국 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 국내 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이에 따라 이르면 2022년 1월 말부터 국내에 도입돼 고령의 재택치료 환자에게 투여될 것으로 보인다. 식약처의 이번 결정은 지난 22일 질병관리청으로부터 긴급사용승인 요청을 받은 데 따른 것이다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 공급하는 제도다. 식약처는 “코로나19 확진자 증가에 따른 먹는 치료제 도입의 필요성, 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려하고, ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’의 심의를 거쳐 이러한 결정을 내렸다”고 설명했다. 자문회의에서 전문가들은 국내 코로나19 대유행 상황과 임상시험 자료 등을 고려할 때 팍스로비드의 긴급사용승인이 필요하다고 의견을 모았다. 임상시험에서 팍스로비드는 고위험군 경증과 중등증 코로나19 환자의 입원 또는 사망 위험을 유의하게 감소시키는 것으로 확인됐다. 팍스로비드는 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 코로나19 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 이 약은 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증의 성인 및 만 12세 이상 소아 코로나19 환자에 처방된다. 이 약의 1회 복용분은 ‘니르마트렐비르’ 2정과 ‘리토나비르’ 1정씩으로 돼 있다. 환자는 닷새 동안 하루당 2회분을 복용하면 된다. 코로나19 진단 후 증상이 발현된 후 닷새 이내에 가능한 한 빨리 투여해야 한다. 단 임부는 약물의 유익성이 위해성을 웃돌 때 투여하도록 돼 있으며, 수유부는 약물 투여 후에는 수유를 중단해야 한다. 임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용으로는 미각 이상, 설사, 혈압상승 및 근육통 등 대부분 경미한 부작용이라고 식약처는 밝혔다. 식약처는 “약물 이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사해 안전성에 대한 우려사항이 없다고 판단된다”며 “국내·외 안전성 정보에 대해 지속적으로 분석·평가해 필요한 안전조치를 하고, 부작용 피해가 발생할 경우 인과성을 평가해 보상하도록 할 것”이라고 전했다. 식약처는 체내에서 바이러스 증식을 억제하는 팍스로비드의 특성상 오미크론을 포함한 다양한 변이 코로나19 바이러스에 감염된 환자에게도 효과가 있을 것으로 예상했다. 이미 시험관 실험에서 오미크론을 제외한 여러 변이 코로나19 바이러스에 대한 항바이러스 효과가 확인됐으며, 화이자는 긴급사용승인 후 오미크론 변이에 대한 시험 결과를 제출할 예정이다. 식약처는 “팍스로비드는 현재 현장에서 사용 중인 주사형 코로나19 치료제와 함께 환자의 상황에 따라 선택할 수 있는 치료를 다양화하고, 생활치료센터에 입소하거나 재택 치료 중인 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.
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이필수 의협 회장‧홍옥녀 간무협 회장, 국회 앞 1인시위 펼쳐
이필수 의협 회장‧홍옥녀 간무협 회장, 국회 앞 1인시위 펼쳐
(왼쪽부터) 홍옥녀 대한간호조무사협회 회장과 이필수 대한의사협회 회장이 14일 오전 국회 앞에서 간호단독법 제정 반대 10개 단체 릴레이 1인시위에 참여하고 있다. [아이팜뉴스] 지난 8일 간호단독법 저지 10개 단체 공동 비상대책위원회가 발족된 후 간호단독법 철회를 요구하는 10개 단체의 목소리가 더욱 거세지고 있다. 이필수 대한의사협회 회장과 이정근 간호단독법 저지 비상대책특별위원회 위원장, 홍옥녀 대한간호조무사협회 회장은 14일 오전 국회 앞에서 간호단독법 제정 반대 10개 단체 릴레이 1인시위에 참여해 “국민 건강 위협하는 간호단독법 철회하라”며 강하게 외쳤다. 이날 이필수 회장은 “국회에서 발의 및 심의돼야 하는 법안은 무엇보다도 국민의 소중한 건강과 생명을 지킬 수 있는 법안이어야 한다. 그런데 간호단독법은 국민 건강을 보호하기보다는 간호사 직역에게만 혜택을 부여하는 잘못된 법안”이라며 비판했다. 이 회장은 특히 “여러 차례 강조했지만 간호단독법은 현행 보건의료체계를 와해시켜 일선 진료 현장에 혼란을 초래할 수 있다. 진료 현장에서는 의료진 모두가 하나가 돼 환자 진료에 최선을 다해야 하는 만큼 기존 보건의료체계에 악영향을 줄 가능성이 조금이라도 있다면 철회해야 하는 것이 맞다”고 강조했다. 이 회장은 또 “앞으로도 대한의사협회는 산하 비상대책위원회, 그리고 10개 단체 비상대책위원회를 통해 간호단독법에 대해 적극 대응해 나갈 예정이다. 대한의사협회를 포함한 10개 단체의 행보를 지켜봐 달라”고 덧붙였다.
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‘간호단독법 저지’ 열기 확산…시도의사회 참여 잇따라
‘간호단독법 저지’ 열기 확산…시도의사회 참여 잇따라
(왼쪽부터) 홍옥녀 대한간호조무사협회 회장과 박명하 서울특별시의사회 회장, 이정근 대한의사협회 간호단독법 저지 비상대책특별위원회 위원장이 21일 국회 앞에서 간호단독법 저지 1인 시위에 나서고 있다. [아이팜뉴스] 연일 이어지고 있는 강추위 속에서도 국민 건강과 생명 보호를 위한 간호단독법 저지 시위가 계속되고 있다. 대한의사협회 간호단독법 저지 비상대책특별위원회 이정근 위원장과 서울특별시의사회 박명하 회장, 대한간호조무사협회 홍옥녀 회장이 21일 국회 앞에서 1인 시위에 나서 목소리를 높였다. 이날 이정근 위원장은 “직역간 갈등을 일으키고 보건의료체계의 혼란을 초래해 결국 국민의 생명과 건강에 부정적인 영향을 미칠 것이 분명한 법안인 간호단독법에 반대하고자 시도의사회에서도 1인 시위를 위해 여의도로 발걸음을 해 주고 있다”고 말했다. 이 위원장은 이어 “특히 1월부터 펼쳐진 1인 시위에는 서울특별시의사회, 강원도의사회, 충청북도의사회에서도 1인 시위에 참여했고, 앞으로 시도의사회를 포함한 여러 산하단체 등에서도 적극 참여할 예정이다”며 “먼 길을 마다치 않고 적극 동참해주고 있는 회원들께 진심으로 감사하다”고 전했다. 박명하 서울특별시의사회 회장은 “오미크론 변이로 코로나19 일일 확진자 수가 최근 10만명 안팎 발생되고 있고, 중환자 병상 가동률 역시 가파르게 상승하고 있다. 이러한 상황에서 간호사단체는 시위와 집회를 계속하고 있고, 간호협회장 선거도 무기한 연기한 것으로 알고 있다”며 “지금은 그 어느 때보다 환자들 곁에 간호사가 필요한 시점이다. 코로나19 종식과 국민건강 수호라는 공동의 목표를 위해 거리가 아닌 의료현장을 지켜달라”고 호소했다.
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‘간호단독법 저지 10개 단체 공동 비대위’ 발대식 갖고 강력 대응키로
‘간호단독법 저지 10개 단체 공동 비대위’ 발대식 갖고 강력 대응키로
8일 간호단독법 저지 10개 단체 비상대책위원회 발대식에서 이필수 대한의사협회 회장이 대회사를 하고 있다. [아이팜뉴스] 대한의사협회를 비롯한 10개 단체가 8일 서울 용산구 대한간호조무사협회 회관 3층 SLPN홀에서 ‘간호단독법 저지 10개 단체 공동 비상대책위원회’ 발대식을 갖고 강력한 대응 의지를 표명했다. 발대식에는 대한의사협회와 대한간호조무사협회, 대한병원협회, 대한응급구조사협회, 대한치과의사협회, 한국노인복지중앙회, 한국노인장기요양기관협회, 한국요양보호사중앙회, 한국재가노인복지협회, 한국재가장기요양기관협회 대표들이 참여했다. 이필수 대한의사협회 회장은 대회사를 통해 “간호단독법안은 의료법 체계보다 간호단독법안의 내용을 우선 적용하도록 하고 있다. 즉 간호행위나 간호정책이 의사의 의료행위나 의료정책보다 더 우선하도록 해 보건의료정책의 근간을 붕괴시키는 비상식적 입법”이라고 비판했다. 이 회장은 이어 “게다가 이 법에는 추후 간호사 단독 의료기관 개설을 위한 법적 근거를 제공하는 독소 조항이 들어있으며, 코로나19로 수고하는 보건의료분야의 다른 직역은 일체 배제한 채 오로지 간호협회에만 재정적 특혜를 주도록 하고 있다”고 지적했다. 이 회장은 특히 “이는 모든 보건의료인들의 사기를 저하시키고 국민을 사지로 내모는 행위가 아닐 수 없다. 간호법안의 부당성을 국민에게 알림과 동시에 모든 수단과 방법을 동원해 간호단독법을 저지할 것”이라고 강조했다. 송재찬 대한병원협회 상근부회장은 “간호업무 질 제고와 숙련된 간호사를 안정적으로 확보·유지하기 위한 제도 마련과 지원을 위해 지속적으로 노력해야 한다는 점에 공감하고 있으나 지금은 보건의료인력 간 원활한 협력이 가능하도록 모든 보건의료인이 머리를 맞대고 신중하게 논의해야 하는 시점이다. 따라서 이번 간호단독법 제정은 철회돼야 마땅하다”고 말했다. 홍수현 대한치과의사협회 부회장은 “간호단독법보다는 보건의료인 전체가 의료법과 보건의료인력지원법의 지원 하에 함께 상생하는 것이 바람직하다”며 “타 보건의료인 단체 등과 함께 논의해서 발전적 방안을 구상해 나가자”고 제안했다. 강용수 대한응급구조사협회 상임부회장 겸 사무총장은 “간호협회가 약소 직역 탄압행위를 중단하길 바란다. 또한 정부와 정책당국은 보건의료종사자들의 상생과 협력을 무력화시키고, 보건의료 생태계에 간호사라는 공룡만을 남기게 되는 간호단독법의 입법 시도를 중단해야 한다”고 밝혔다. 간호단독법 저지 10개 단체 비상대책위원들이 간호단독법 철회를 강력히 촉구하고 있다. 홍옥녀 대한간호조무사협회 회장은 10개 단체 공동 비대위 결의문을 통해 “오미크론으로 전 국민이 고통받고 힘들어하는 상황에서 대한간호협회는 불필요한 정치적 사회적으로 혼란을 초래하는 간호단독법 제정 추진을 즉각 중단하라”고 촉구했다. 그러면서 “간호단독법 저지 10개 단체 비상대책위원회의 진심어린 요구에도 불구하고 간호단독법의 지속적인 제정 추진을 강행할 경우 특단의 대책을 강구해 간호단독법 저지에 총력을 기울이겠다”고 결의했다. 또 한국요양보호사중앙회 김영달 회장은 공동제안서에서 간호법안의 문제점을 지적하고, 국회와 각 당의 대선후보들에게 우리나라 보건의료체계 전반을 논의하기 위한 민-관협의체를 대통령 직속으로 구성할 것을 제안했으며, 대한간호협회에 각자의 주장에 대해 공개토론을 통해 검증하자고 제안했다. 이어 비대위는 ‘간호단독법 저지 10개 단체 공동 총궐기대회 관련 긴급 발표문’을 통해 “우리 공동 비대위는 코로나19 사태 이후 지금까지 해온 것처럼 국민의 건강과 생명을 흔들림 없이 지켜나가고 오미크론 확산 저지를 위한 대응에 전력을 다함으로서 이 난국을 헤쳐나가고자 하는 대승적 차원의 결단으로, 13일 개최 예정이던 10개 단체 공동 궐기대회를 잠정 유보하기로 긴급 결정했다”고 밝혔다. 한편 간호단독법 제정에 반대하는 10개 단체들은 그동안 기자회견 개최를 비롯해 1월 24일부터 현재까지 강추위 속에서도 국회 앞 릴레이 1인 시위를 이어가고 있으며, 국민의 건강과 생명을 보호하기 위해 간호단독법 철회를 강력히 촉구하고 있다.