[아이팜뉴스]한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발 및 기술수출 성과를 치하하는 자리를 가졌다고 밝혔다.

이번 시상식에서 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자정’을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 ‘알리글로’를 개발한 GC녹십자가 신약개발부문 대상을 수상했으며, 유방병변 제거 수술 보조제 ‘루미노마크주’를 개발한 한림제약이 우수상을 수상했다. 

또한 △비히드록삼산 HDAC6 저해제 ‘CKD-510’을 개발한 종근당 △알레르기 치료제 ‘GI-301’을 개발한 지아이이노베이션 △위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’을 개발한 온코닉테라퓨틱스는 기술수출부문 기술수출상을 수상했다.

유한양행이 개발한 ‘렉라자정’은 국내 기술로 개발한 비소세포폐암 치료제로 국산 31호 신약이다. ‘렉라자정’은 3세대 EGFR 타이로신 키나아제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI) 계열의 신약으로 EGFR 돌연변이 양성 NSCLC의 1차 치료 및 1/2세대 EGFR TKI 치료 후 저항성 돌연변이인 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료로 허가받았으며, 특히 의학적 미충적 요건이 높은 아시아인, 뇌전이 환자, L858R 치환 돌연변이 환자에서도 일관된 치료 효과를 보인다. 

또한 ‘렉라자정’은 국내 바이오벤처에서 개발한 신약 후보 물질을 유한양행이 기술을 도입해 임상 개발 중 글로벌 제약사에 기술 수출한 대표적인 R&D 오픈이노베이션 성공 사례로 꼽히며 현재 미국, 유럽 등에 품목허가 심사를 제출하는 등 글로벌 상업화를 추진하고 있다.

GC녹십자가 개발한 ‘알리글로’는 선천성 면역결핍증으로 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 제제로 국내 의약품 중 8번째로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 국산 신약이다. 

‘알리글로’는 독자적인 CEX 크로마토그래피(Cation Exchange Chromatography, 양이온 교환 크로마토그래피) 정제공정 기술을 통해 생산한 면역글로불린 제품으로 혈전색전증 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거하여 품질과 안전성을 극대화했다. 

GC녹십자는 올 하반기 미국 내 자회사인 GC Biopharma USA를 통해 ‘알리글’로 출시를 목표로 하고 있다.

한림제약이 개발한 ‘루미노마크주’는 인도시아닌그린을 주성분으로 하는 유방 병변 절제술에 사용하는 수술용표지자 개량신약이다. ‘루미노마크주’는 색소 침착 및 오염의 단점이 없으며 표지자가 암의 병변에 효과적으로 흡착되어 병변의 위치를 정확하게 표지할 수 있고, 색소를 실시간으로 추적하여 제거하고자 하는 병변의 범위를 정확하게 확인할 수 있어 편의성과 유용성을 향상시킨 제품이다. 

시상식에 이어 각 수상기업의 강연을 통해 신약개발 및 기술수출 성공사례를 공유하는 자리를 가졌으며 △유한양행 오세웅 연구소장 △GC녹십자 차경일 본부장 △한림제약 김진선 연구소장 △종근당 이창식 이사 △지아이이노베이션 장명호 사장 △온코닉테라퓨틱스 김존 대표이사가 발표를 진행했다.

한편 올해 25회를 맞는 대한민국신약개발상(Korea New Drug Award; KNDA)은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발분야 상으로, 국내 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위하여 한국신약개발연구조합이 지난 1999년 4월 제정됐으며, 올해를 포함하여 현재까지 40개사 79개 제품/기술이 수상하였다. 이 상은 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다.