[아이팜뉴스] 지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 2상 연구 결과와 임상 3상 진행 상황을 세계적으로 권위 있는 뇌졸중 학술회의인 2023국제 뇌졸중 컨퍼런스(ISC)를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. 

임상 3상 등록 환자 수가 전체 모집 환자의 80%를 넘어오는 4월쯤 환자 등록이 완료될 것으로 전망된다.

‘넬로넴다즈’ 임상시험 연구에 참여하고 있는 아주대학교 의료원 신경과 이진수 교수는 지난 8~10일 미국 달라스에서 열린 2023 ISC에서 뇌졸중 임상 2상 시험 결과를 포함한 임상 3상 시험 디자인 및 진행 상황 등을 발표했다.

미국 심장협회에서 주관하는 국제 뇌졸중 컨퍼런스는 뇌졸중의 이해와 최적의 치료기술 개발, 건강한 뇌를 목표로 전 세계 뇌졸중 학자와 임상 전문가들이 연구결과를 공유하고 협력하는 권위 있는 국제 학술회의다.

이 교수는 연구 발표를 통해 ‘넬로넴다즈’의 작용 메커니즘, 뇌졸중 임상 2상 시험에서 확인된 안전성과 장애 개선 효과, 뇌졸중 임상 3상 시험의 디자인과 진행 상황 등을 소개했다. 

발병 후 8시간 이내에 혈전 제거술을 받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자 208명을 대상으로 완료한 임상 2상 시험에서 ‘넬로넴다즈’를 투여받은 환자들은 플라시보에 비해 장애가 개선됐다. 특히 고용량(총 5250mg)의 ‘넬로넴다즈’를 투여받은 중증 뇌졸중 환자에서 장애 개선 효과는 더욱 확연히 나타났다. 

이진수 교수는 “동맥 내 혈전 제거술의 발달로 재관류율이 증가함에 따라 이에 대한 뇌보호 치료제의 개발이 다시 증가하는 경향이 나타났다. 그중에서도 ‘넬로넴다즈’의 뇌졸중 3상 임상 연구는 마무리 단계로 다른 연구들보다 앞서 있는 것을 확인할 수 있었다”고 말했다.

곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “뇌졸중 치료에 최적화된 최초의 다중표적 뇌세포 보호약물인 ‘넬로넴다즈’가 임상 2상에서 탁월한 약효와 안전성이 확인된 만큼 임상 3상 시험에서도 성공할 가능성이 높아 전 세계가 주목하고 있다”고 전했다. 

이어 “임상 3상 시험 환자 등록이 4월쯤 완료될 것으로 예상됨에 따라 빠르면 2024년 하반기에 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’의 출시가 가능할 것”이라고 덧붙였다.

한편 ‘넬로넴다즈’ 임상 2상 시험 결과는 지난해 11월 세계 최고 권위의 뇌졸중 학술지 Stroke(IF 10.17)에, 임상 3상 시험 프로토컬은 Journal of Stroke (IF 8.631) 최신호(1월)에 게재됐다.