식약청은 26일, 2011년 생동성재평가자료를 미제출한 드림파마의 치오비트정 200mg을 비롯 보령제약, 일양약품, 명인제약, 슈넬제약, 휴텍스제약, 하원제약,등 18사에 대해 행정처분했다.

생동성재평가자료 미제출로 판매업무 정지 2개월을 받은 곳은 2011년 생동성시험 결과보고서를 제출하지 않아 행정처분을 받게 되었고, 유니메드제약은 유니론캡슐을 변경사항 신고 없이 제조해와 해당품목에 대해 1개월 제조업무정치 저분을, 동경종합상사는 동경황백에 대해 산불용성회분시험 부적합을 이유로 6개월간 해당품목에 대해 제조업무정지처분 했다.

식약청으로부터 행정처분받은 제약회사및 처분내역은 다음과 같다.

▲(주)드림파마,치오비트정200밀리그람(치옥트산)판매업무정지2개월처분기간 2011.08.09~2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲ 한불제약㈜ 알리신정(알리벤돌) 판매업무정지2개월 ,처분기간 2011.08.09 ~ 2011.10.08

위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲동경종합상사(주)보은지점 동경황백 당해품목 제조업무정지 6월, 처분기간 2011.08.08 ~ 2012.02.07 위반내용 산불용성회분시험 부적합

▲일양약품㈜ 이부네인정(니세르골린). 처분명 판매업무정지 2개월 ,처분기간 2011.08.09 ~ 2011.10.08 위반내용: 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲삼성제약공업㈜ 삼성푸마르산케토티펜정, 판매업무정지 2개월 ,처분기간 2011.08.09 ~ 2011.10.08. 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲슈넬생명과학㈜ 리뉴얼정10밀리그람(니세르골린).판매업무정지2개월.처분기간 2011.08.09 ~ 2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲유니메드제약(주) 유니론틴캡슐 해당품목 제조업무정지 1개월, 처분기간 2011.08.01- 2011.08.31,위반내용: 변경사항신고 없이 제조

▲한국휴텍스제약㈜ 스부롤정(염산부스피론) 판매업무정지 2개월. 2011.08.09-2011.10.08 위반내용:2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲㈜하원제약 하원니코란딜정 판매업무정지2개월, 처분기간 2011.08.09- 2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲한국웨일즈제약(주)원진니자티딘정75밀리,판매업무정지2개월.처분기간 2011.08.09-2011.10.09 위반내용: 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출 ▲㈜비씨월드제약 사조핀정(설파살라진)(수출명:SAZOPIN Tablet) 판매업무정지 2개월

처분일 2011.07.26 처분기간: 2011.08.09-2011.10.08. 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲㈜스카이뉴팜 알리스탄정(알리벤돌)판매업무정지2개월처분기간 2011.08.09- 2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲보령제약㈜ 보령부스파정10밀리그람(염산부스피론), 보령부스파정15mg(부스피론염산염) 판매업무정지 2개월 처분기간 2011.08.09-2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲ ㈜다림바이오텍 리포에이정(치옥트산) 판매업무정지 2개월

처분기간 2011.08.09-2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲명인제약㈜ 치옥틴정200밀리그람(치옥트산), 판매업무정지 2개월 처분기간 2011.08.09 - 2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲ ㈜메디카코리아 리벤다제정(알리벤돌), 살라진정(설파살라진) 판매업무정지 2개월 처분기간 2011.08.09-2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲영풍제약㈜ 아벨라정(알리벤돌), 영풍부스피론정10밀리그램(부스피론염산염), 영풍부스피론정5밀리그람(염산부스피론), 영풍케토티펜정(푸마르산케토티펜),판매업무정지 2개월, 처분기간 2011.08.09-2011.10.08 ,위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출

▲㈜제이알피,제이옥틴정 판매업무정지 2개월 처분기간 2011.08.09-2011.10.08 위반내용 2011년 생동성재평가 자료(생동성시험 결과보고서) 미제출