[아이팜뉴스] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)에서 총괄하고 있으며 디지털 헬스케어 실증지원 사업에 참여하고 있는 디지털 치료기기 개발 회사인 웰트와 인공지능 의료기기 개발 회사인 에이아이트릭스의 제품이 혁신의료기기로 지정됐다.

디지털 헬스케어 실증지원 사업은 기업이 개발한 제품의 시범 보급 및 임상 실증을 지원하고 있으며, 현재 12개 컨소시엄이 참여하고 있다.

이 중 기업 웰트는 ‘WELT-I’라는 환자의 불면증 치료를 위해 작성한 수면일기를 바탕으로 개인 맞춤형 취침시간과 수면제한 등을 제시하는 소프트웨어로 기술력을 입증받아 식품의약품안전처 제25호 혁신의료기기로 지정됐다. ‘WELT-I’은 AI·디지털 혁신의료기기 통합심사를 통해 평가받은 혁신의료기기이다.

두 번째 혁신의료기기 제품으로 지정된 에이아이트릭스의 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’는 환자 상태악화 예측을 통해 급성 패혈증이나 심정지 등의 진단을 돕는 인공지능 소프트웨어로 기술력을 입증받아 식품의약품안전처 제27호 혁신의료기기로 지정됐다.

또한 오는 KOAMEX 2023(대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료 산업전, 2023.6.30.~7.2)에 디지털 헬스케어 실증지원 사업 특별관을 설치해 수행 중인 12개 컨소시엄의 홍보의 장이 마련될 예정이다.

양진영 이사장은 “디지털 헬스케어 실증사업으로 참여하고 있는 기업이 혁신의료기기로 지정됐다는 점은 큰 의미가 있으며, 향후에도 케이메디허브의 우수인력 및 장비를 적극적으로 지원하고 각종 애로사항에 대한 지원을 하겠다”라고 밝혔다.