화이자는 최근 미국 시카고에서 열린 2011년 미국임상종양학회(이하ASCO) 제47차 연례회의에서 크리조티닙의 핵심 임상시험 결과 발표를 통해 치료 효과를 다시 한번 입증했다.

하버드대학 매사추세츠 종합병원 혈액종양내과 앨리스 쇼(Alice Shaw) 교수팀의 발표 내용에 따르면, ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들의 전체 생존률(OS)을 평가한1상 임상 연구에서 크리조티닙으로 치료받은 82명의 환자 중 74%가 1년 이후, 54%가 2년 이후까지 생존해 있었다.

이같은 연구 결과에 따르면 비소세포폐암 환자가 크리조티닙으로 치료받은 경우 그렇지 않은 경우보다 생존률이 월등하다는 것을 입증해 주는 수치다.

화이자의 ALK 양성 진행성 비소세포폐암의 크리조티닙 초기 2상 연구(PROFILE 1005) 결과 또한, 1상 연구의 두 번째 확장 코호트에서 앞서 보고된 데이터와 일관된 결과를 보고해 주목을 받았다.

또한 크리조티닙으로 치료받은 136명 환자 중 133명에 대한 반응을 예비 평가한 결과, 전체 반응률은 1건의 완전 반응과67건의 부분 반응을 포함하여 51%로 나타났다. 통증, 호흡곤란, 기침, 피곤한 증상이 임상적으로 의미 있게 감소하여 치료를 통해 삶의 질이 유지되었으며, 오심 및 구토, 변비와 설사 등의 경미한 부작용의 증가가 보고되었다

한편, 서울대병원 혈액종양내과 김동완 교수팀은 ALK양성 진행성 비소세포폐암으로 진단되었으나 크리조티닙으로 치료받지 않은 22명의 한국인 환자를 찾아내 88명의 ALK 음성 대조군 환자와 비교했다.

구체적으로는 크리조티닙으로 치료 받지 않은 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들(10.4개월)이 EGFR 돌연변이 양성 환자들(28.0개월), ALK음성/EGFR음성 환자들(14.5개월)과 비교했을 때 중앙 생존기간이 가장 짧은 것으로 나타났다.

한국화이자제약 항암제 사업부 김선아 전무는 "이번 임상연구결과를 통해 생존율이 낮은 진행성 비소세포폐암 환자들에게 크리조티닙이 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 다시 한번 확인할 수 있었다"며 "이러한 연구결과 등을 바탕으로 미국과 일본의 관련 기관에서는 신약 허가에 대한 빠른 검토가 이뤄지고 있으며, 한국에서도 관련 기관과의 원활한 논의를 통해 관련 환자들에게 치료의 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편, 한국화이자제약은 지난 4월말에 신약 허가 신청 서류를 제출하고, 국내 관련 기관과 긴밀하게 논의하고 있다.