[아이팜뉴스] 고압 및 고속에서도 이물질을 걸러내는 CT(컴퓨터단층촬영) 및 MRI(자기공명영상) 조영제 주입용 수액 필터가 개발돼 화제가 되고 있다.

동종업계 시장점유율 부동의 1위를 차지하고 있는 ㈜메디라인액티브코리아(대표 강대원)가 개발한 이 제품은 그 기술성을 인정받아 특허를 획득했다.

정맥 내 약물을 주입할 때 유리 앰풀이나 바이알의 고무 파편 등을 제거해 환자 안전 및 감염 예방 등 환자 안전성과 관련된 문제 발생을 최소화하기 위해 일반적으로 멤브레인 재질의 수액 필터를 사용하고 있다.

멤브레인 재질의 수액 필터를 CT나 MRI 검사 시 사용하는 경우 농도가 짙은 조영제와 높은 압력의 자동 주입기로 인해 필터 내부의 필터지가 파손돼 체내 주입이 되거나 조영제의 누액과 혈액 손실, 혈관 손상 등 환자의 안전과 관련된 문제가 발생할 수 있다.

이러한 이유로 압력이 상승하지 않는 메시 필터로 대체해 사용하고 있으나 멤브레인 필터 대비 여과 성능이 우수하지 못한 문제점을 가지고 있다.

이에 메디라인액티브코리아 부속연구소 연구진은 멤브레인 필터를 사용해 고속 및 고압 환경에서 파손되지 않고, 압력 상승으로 인한 자동주입기(Injector)의 멈춤 없이 사용이 가능하며, 이 같은 사용 환경에서도 여과 성능이 우수한 고압용 필터의 개발에 성공했다.

또한 개발에 성공한 고압용 필터는 식품의약품안전처 공인 시험기관을 통해 여과 성능 97% 이상(고속 주입 시 시간당 3만6000mL, 초당 10mL)으로 자사 기준인 90%를 넘는 것으로 확인됐으며, 고압 상황에서도 필터 및 멤브레인 필터가 파손되지 않았음을 확인했다.

추가로 ISO 13485 : 2016 기준 및 식약처 고시 의료기기 기준규격 등의 물리·화학적 시험과 생물학적 안전성 시험 등도 모두 통과한 의료기기임을 확인했다.

한편 이번에 개발에 성공한 고압용 필터는 특허청으로부터 그 기술성을 인정받아 특허까지 취득한 상태이며, 건강보험심사평가원에서도 고압 하의 여과 성능을 인정받았다.

이로써 CT 및 MRI 검사 시 자동주입기를 통해 조영제를 주입할 경우 요양급여로 인정받아 현재 국내 주요 종합병원에서 사용하고 있으며, 제품의 우수성을 인정받아 사용을 검토하는 병원이 계속 늘어날 것으로 기대된다.

메디라인액티브코리아 강대원 대표는 “아낌없는 연구개발 투자를 통해 국내 의료산업 발전에 이바지하기 위해 노력할 것”이라며 “나아가 세계적으로 인정받는 의료기기를 개발하고자 최선의 노력을 다하겠다”는 포부를 밝혔다.