";
[아이팜뉴스] 식품의약품안전처는 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)로부터 공급받을 예정인 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 3일 승인했다고 밝혔다.
이번 특례수입은 식약처-질병관리청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병청이 요청함에 따라 이루어진 것으로, 특례수입 승인 물량은 11만7000회분(도즈)이며, 코백스로부터 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 2월 중순 이후부터 국내 수입될 예정이다.
식약처는 백신 접종을 통한 국민 안전 확보 차원에서 합동 전문가 자문회의의 의견과 해외 접종사례 등을 종합적으로 고려해 이번 특례승인을 결정했다.
백신의 품질에 대해서는 특례승인 후 물량이 확정되고, 그 물량에 대한 시험성적서를 확보하는 대로 질병청과 품질검증 방법 등에 대해 협의할 계획이다.
앞으로도 정부는 코백스-화이자 코로나19 백신이 예방 접종 실시 계획에 차질없이 공급될 수 있도록 만전을 기하는 한편 접종 후 이상사례에 대한 철저한 모니터링을 통해 필요한 경우 적절하고 신속한 조치를 통해 안전하게 백신이 사용될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.