연세대학교와 공동으로 지원한 이번 과제의 제목은 ‘지방유래 기질혈관분획세포(SVF)와 장기방출 가능한 융복합 골이식재를 이용한 골 결손 치료기술 실용화’다. 연구기간은 오는 2022년까지 3년이며, 총 19억원의 연구비가 투입될 예정이다.

과제의 목표는 효과적인 골 결손 치료기술 실용화를 위해 자가지방으로부터 획득할 수 있는 기질혈관분획(SVF)과 골형성촉진단백질인 rhBMP-2(recombinant human bone morphogenetic proteins-2)를 천천히 방출할 수 있는 융·복합 골이식재를 복합 적용할 수 있는 기술을 최적화하는 것이다.

시지바이오는 합성 골이식재와 탈회화 골기질(demineralized bone matrix) 등 골 재생 분야에 강점을 가지고 있다. 특히 rhBMP-2를 이용한 융·복합 골이식재로서 정형외과 및 치과 분야에서 노보시스와 치과분야에서 ‘노보시스 인젝트’와 같은 제품을 이미 개발한 바 있으며, 허가용 임상시험을 통해 골 유합에서 유효성을 확인한 바 있다.

조직 재생을 위해서는 신생혈관 발생이 매우 중요한데, SVF는 소량의 자가지방으로부터 획득해 추가적 배양없이 즉시 사용할 수 있으며, 근육, 피부, 골 재생 등에서 유효성이 확인된 바 있어 재생의료 분야에서 주목을 받고 있다. 특히 시지바이오의 셀유닛 제품은 약 50cc의 지방을 사용해 43분 만에 SVF를 추출 가능하게 하는 전자동 세포분리 장비이다.

이 과제의 목표 달성을 위해 융·복합 골이식재와 SVF를 동시에 적용할 수 있는 수술(또는 이식) 프로토콜 개발 및 소·중 동물에서의 유효성 평가를 수행해 완성도 높은 골 조직공학 기술을 실현할 수 있을 것으로 기대된다. 최종적으로 연구 종료시점 임상 프로토콜이 개발되면 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 획득에도 나설 계획이다.

시지바이오 관계자는 “이번 연구과제를 통해 세포와 성장인자 및 스캐폴드로 구성된 조직공학 기술을 실현할 뿐 아니라 생물학적 안전성 및 성능시험을 수행함으로써 임상적으로 활용 가능한 골조직 재생기술을 최적화함으로써 영구적 골 결손부 및 골다공증 질환자의 치료를 목적으로 한 의료기술이 가시화될 것으로 기대하고 있다”고 전했다.