메드트로닉은 지난달 17일 영국 런던에서 열린 혈관 분야 국제학술대회 ‘2019 차링 크로스 심포지엄(2019 Charing Cross Symposium)’에서 베나실에 대한 5년간의 환자 장기 추적 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.

이날 심포지엄에서 이 연구 결과를 소개한 미국 혈관림프학회(FACPh) 닉 모리슨(Nick Morrison) 박사는 만성정맥부전 치료에 있어 베나실의 치료 효과가 장기간 유지됐다고 설명했다.

하지정맥류 환자 89명을 대상으로 베나실과 고주파 시술법(RFA)을 비교한 연구(VeClose Extension Study)에는 무작위로 배정된 47명을 포함, 총 56명의 베나실 치료 환자가 참여했다.

연구 결과 베나실 시술 후 5년 시점에서의 대복재정맥(GSV, Great Saphenous Vein) 완전 폐쇄율은 94.6%(53/56)로 나타났다. 추적 기간의 치료 성공률을 평가하기 위한 카플란-마이어(Kaplan-Meier) 추정 분석에서도 베나실 치료군(91.4%)이 고주파 치료군(85.2%) 대비, 일관된 비열등성(non-inferiority)을 확인했다. 또 환자의 증상(VCSS)과 치료 효과(AVVQ), 삶의 질(EQ-5D)을 각각 조사한 결과 베나실 또는 고주파 시술을 받은 하지정맥류 환자 모두에게서 긍정적인 영향이 보고됐다.

서울성모병원 혈관이식외과 김장용 교수는 “이번에 확인된 5년간의 장기추적 연구 결과는 베나실의 효과와 안전성, 지속적인 삶의 질 향상을 뒷받침하는 근거”라며 “이번 연구는 베나실이 새로운 글로벌 하지정맥류 치료 패러다임으로 자리 잡는데 큰 가능성을 보여줬다”고 전했다.

메드트로닉코리아 유승록 상무는 “베나실은 의료용 접합제를 사용해 정맥을 폐쇄하는 최소침습  비열 치료법으로써 뚜렷한 차별성을 가지고 있다”며 “메드트로닉은 지속적인 최소침습 치료 연구와 혁신을 통한 하지정맥류 환자들의 삶의 질 향상을 위해 최선을 다하고 있다”고 말했다.

베나실은 유럽 CE 인증, 미국 FDA 승인, 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품으로 안전성과 효과성을 인정받아 올해 3월 전 세계 기준으로 10만례 이상 시술 기록을 세운 바 있다.