발표는, 국내 22개 주요 대학병원에서 만성B형간염 환자 197명을 대상으로 시행했던 48주간의 베시보 임상3상시험 기간을 연장한 총 96주간의 관찰 결과를 중심으로, 연세의대 안상훈 교수가 맡아 진행했다.

이 회사에 따르면 해당 임상시험은 베시포비르(제품명 베시보)의 장기 투약과 관련한 유효성 및 안전성, 기존 테노포비르(제품명 비리어드)에서 베시포비르로 투여 약제를 대체한 경우의 유효성 및 안전성 등을 확인하기 위해 시행됐다.

먼저 베시포비르의 장기 투약과 관련하여, 기존에 48주간 베시포비르를 복용했던 환자에게 투약 기간을 연장, 총 96주간의 경과를 관찰했는데, 그 결과 B형간염 바이러스 억제 효과가 지속됨을 확인했으며, 임상시험 기간 동안 약제내성 사례는 발생하지 않아 장기 사용에 대한 유효성을 입증하였다.

테노포비르에서 베시포비르로 치료제를 전환할 경우의 유효성 및 안전성 확인을 위해 48주간 테노포비르를 복용했던 환자를 대상으로 투여 약제를 베시포비르로 바꾼 후 48주간의 경과를 관찰하였다. 이처럼 테노포비르에서 베시포비르로 약제를 변경했을 때에도 B형간염 바이러스 억제 효과가 유지되어 유효성에 문제가 없었다.

특히, 약물 부작용과 관련하여 기존에 테노포비르를 복용한 시험군에서 악화됐던 골밀도 및 신장 기능 관련 지표가 베시포비르로 약제를 바꾼 후 개선된 것은 주목할 점이었다.

안상훈 교수는 “이번 임상시험을 통해 베시포비르의 장기 사용에 대한 유효성 및 안전성을 입증하였으며, 테노포비르에서 베시포비르로 약제를 전환한 경우에도 치료 효과 유지는 물론, 기존 약물의 부

작용도 개선할 수 있다는 점을 확인했다”고 강조했다.

일동제약은 향후 베시보에 대한 지속적인 임상연구를 진행하여 근거 데이터를 축적하는 등 신약으로서의 가치를 높이는 한편, 효과적인 마케팅 활동으로 그 우수성을 알려나간다는 방침이다.