[아이팜뉴스]식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 국내 제약·바이오산업 관련 전문 인력을 양성하기 위하여 천연물‧합성‧바이오 의약품 분야로 나뉘어 ‘2017년 비임상-임상 연계 교육’을 한국제약바이오협회에서 실시한다고 밝혔다.
비임상시험이란, 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용하여 실시하는 시험을 지칭한다.

천연물의약품 비임상-임상시험 연계 교육은 5월 16일에 실시되며, 주요 내용은 ▲천연물의약품의 지표성분 선정 및 관리 ▲천연물의약품의 독성시험 등이다.
천연물의약품은 육상 및 해양에 생존하는 동·식품 등의 생물과 생물의 세포 또는 조직배양산물 등 생물을 기원으로 하는 산물인 천연물 성분을 이용하여 연구·개발한 의약품이다.

합성의약품(7월 5일)과 바이오의약품(9월 20일) 비임상-임상시험 연계 교육도 각각 실시되며, 합성의약품은 생체시료 분석법 밸리데이션 중심으로 교육하고 바이오의약품은 면역원성시험에 대해 사례 중심으로 교육할 계획이다.

안전평가원은 이번 교육을 통해 비임상시험 관련 종사자들이 업무 역량을 강화하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 산업 현장에서 필요한 신약 개발 관련 교육 프로그램을 개발‧운영해 나가겠다고 밝혔다.