[아이팜뉴스] 한미약품(대표이사 이관순)은 자체 개발한 내성표적 폐암신약(HM61713)을 중국의 생명공학기업 ZAI Lab에 중국 전역(홍콩 및 마카오 포함)에 대한 독점 권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 23일밝혔다.

이번 계약으로 ZAI Lab은 중국 전역에서 HM61713의 공동개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 한미약품은 지난 7월 독일 베링거인겔하임과 HM61713(BI1482694)의 중국 전역과 한국지역 권리를 제외한 글로벌 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

이번 계약에 따라 한미약품은 ZAI Lab으로부터 확정된 계약금7백만 달러와 임상시험, 시판허가 등에 성공할 경우 받게되는 단계별 마일스톤8천 5백만 달러를 받게 된다. 제품 출시 이후에는 두자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.

이번 ZAI Lab과의 라이선스 계약은 HM61713의 타깃인 비소세포폐암의 중국 환자가 전세계 환자의 절반 이상을 차지하고 있다는 특수성이 반영됐다. 제약시장 통계분석업체인 Global Data에 따르면, 2015년 전세계 비소세포폐암 환자의 46%가 중국인 환자이며 오는 2020년에는 62%까지 중국인 환자가 급증할 것으로 분석된다.

한미약품 이관순 대표이사는 “축적된 R&D 역량을 보유한 ZAI Lab을 통해 HM61713이 중국시장에서 First-in-class로 개발될 수 있는 가능성을 열었다”며“비소세포폐암으로 고통받는 중국 환자들에게 혁신적인 치료적 대안이 될 것이라 확신한다”고 말했다.

ZAILab의 CEO사만다 두(Samantha Du)는 “글로벌신약 개발 리더인 한미약품과 파트너를 맺게 되어 고무적”이라며 “혁신적인 신약으로 평가받는 HM61713의 조속한 개발을 통해 폐암으로 고통받는 중국 환자들에게 하루빨리 전달할 수 있도록 한미약품과 긴밀한 전략관계를 이어나가겠다”고 밝혔다.

한편, HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이 만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. HM61713의 안전성 및 우수한 종양감소 효과에 대한 1/2상 임상시험 중간결과는 지난 5월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공식 발표된 바 있다.

<ZAI Lab>

ZAI Lab은 중국의 바이오분야리딩 기업으로, 전세계적으로 언멧니즈를 충족할 수 있는 혁신적인 약물을 개발, 발굴하고 있으며, 환자 삶을 변화시킬 수 있는 다양한 치료제 포트폴리오를 구축하고 있다.

ZAI Lab은 글로벌 제약 및 바이오 기관 분야에 심도있는 경험을 갖춘 세계 정상급 조직을 갖추고 있다. ZAI Lab은 중국에서 임상이 진행 중인 신약 후보물질 5종을 성공적으로 발굴하는 등 중국에서 가장 조속한 승인절차 노하우를 확보하고 있다. 또한, 미국에서 다중 임상을 실시한 경험을 보유하고 있으며, 글로벌 임상3상에 돌입한 약물을 중국 최초로 도입한 바 있다.

ZAI Lab은 창조와 혁신 기반의 강력한 팀워크와 우수한 사내문화를 토대로 글로벌 신약 발굴에 매진하고 있다. ZAI Lab에 대한 더 많은 정보는 홈페이지(www.zailaboratory.com)에서 확인 할 수 있다.