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기념식에서 이형규 연구회장은 "많은 제약기업과 연구기관들이 천연물신약개발연구를 하고 있지만 '천연물의약품'이나 '건강기능성식품'으로 승인을 받기 위해서는 관련된 허가규정을 잘 알아야 하기 때문에, 천연물신약개발과 기능성식품개발에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내규정을 한 곳에 정리해 편집하게 됐다"며 "미국, 유럽, 중국, 일본 등의 관련 규정도 발간할 예정"이라고 밝혔다.
한국신약개발연구조합 이강추 회장은 "이 규정집은 우리나라 천연물신약개발에 도움을 줄 수 있도록 적기에 발간됐다"고 말했다.
‘천연물 연구개발 관련 규정집(국내편)’ 은 천연물신약 개발과 기능성식품 개발 과정에서 참고해야 할 기본적인 관련 국내 규정 및 가이드라인을 집대성한 국내 최초의 자료로 총 500쪽으로 돼 있다.
첫째 파트인 '천연물신약연구개발촉진법 등 관련 규정' 에는 관련 법률, 시행령, 시행규칙 등 관련 규정 총 20개가, 둘째 파트인 '생약(한약)제제, 천연물의약품 등 관련 가이드라인, 참고사항 '에는 관련 규정 및 기준 등 안내서 총 9개가 각각 수록돼 있다.
