[아이팜뉴스=박희산기자] 영진약품이 천연물신약의 해외진출을 위한 연구를 진행, 지난 3월 1일 미국 FDA에 신약임상시험계획서(IND)를 제출한 'YPL-001(일지향)'이 1개월 만인 4월 5일자로 승인받았다.

영진약품 관계자는 8일 “미국 FDA에서 임상시험계획이 승인됐다. 이는 천연물신약으로는 국내 최초의 미국 FDA 임상 승인"이라며 "오는 5월부터 미국에서 임상시험을 실시해 2년 내 임상2a까지 완료를 계획하고 있다”고 전했다.

영진약품에 따르면 'YPL-001'은 천연물의 특징인 다중기전을 통한 치료효과로 기존치료제로 극복할 수 없는 치료효과가 기대되며, 특히 안전성이 확보되고 부작용 등이 적은 것으로 확인됐다.

영진약품 개발 관계자는 “이번 임상시험 승인을 통해 까다로운 미국 FDA의 신약승인 과정을 성공적으로 통과할 가능성이 더욱 높아졌다”고 밝혔다.

만성폐쇄성폐질환은 호흡곤란을 초래해 최종적으로 사망에 이르는 세계 사망원인 4위 질환으로, 환자수는 약 2.5억 명으로 추정된다.

COPD 및 천식 치료제 세계시장은 2012년 기준 약 42조(약 380억불), 국내시장은 약 2,300억 원으로 추산된다.